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当我国药品包装材料高阻隔的发展现状一

发布时间:2021-09-10 15:26:30 阅读: 来源:海水缓蚀剂厂家

我国药品包装材料高阻隔的发展现状(一)

在我国《医药包装行业“十五”发展规划纲要》中明确指出:我国药品包装整体水平还落后于发达国家,药包材质量及包装对医药经济的贡献率都低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15%-20%,有的高达30%;而我国仅占8%-9%。占制剂总量约65%的药品包装还达不到20世纪80年代平均水平。

医药行业正在出现快速国际化和企业资源整合的趋势,而且这种趋势还会继续发展。企业在资源整合过程中期望减少费用,优化生产设备的使用,减少间接费用,改善产品快速推向市场的过程。其发展的结果是促使开发更专业、科学、简单和合理化的包装、过程和策略。

国家食品和药品监督管理局正在大力度推进药品和药包材的注册管理工作,与国际惯例接轨,提高国内药品的国际竞争力,杜绝同一种专利药品拥有不同名称的现象。所以,必须选择正确的包装材料,并足以能够保护药品。这些包装材料不一定与原包装材料一样,因为在这些药品的使用寿命期中,物料在原料药制造公司可能并没有得到充分利用,而药品包装的高阻隔性能是最需要考虑的准则。改变落后的医药包装现状,采用新技术,发展药用高阻隔包装材料是江苏琼花高科技股份有限公司的神圣使命。

高阻隔材料介绍

公认的三大高阻隔材料是PVDC, EV-OH,和PAN(聚奈二甲酸二乙酯)。三种材料均为共聚体,对氧气的阻隔性,EV-OH优于PVDC,PVDC优于PAN;对水蒸气的阻隔性,EV-OH 优于PVDC,PVDC优于PAN,但是,在高湿度条件下,EV-OH的阻隔性能明显下降。同时,PAN材料也有高温到150℃,随着环境湿度的增加其阻隔性也明显下降。在综合性能方面,PVDC材料是最优异的。

PVDC 即聚偏二氯乙烯,其有两中状态:

一种是淡黄色、粉末状树脂,一种是胶乳状的不透明液体。在PVDC粉末状树脂中,加入一定的稳定剂和增塑剂,可以采用挤出吹膜成型,产品主要用于肠衣膜的包装;而PVDC胶乳主要采用以PVC、PET等片材或薄膜为基材,在其表面涂布成膜。产品主要用于医药泡罩包装、颗粒剂散剂包装和食品包装等。

涂布PVDC胶乳后高阻隔复合材料除具有塑料的一般性能外,它还具有自熄性、耐油性、保香性以及优异的防潮、防霉等性能,同时具有优良的印刷和热封性,本钱愈来愈低是众多塑料包装材料中综合阻隔性能最好的一种。它既不同于EV-OH(聚乙烯醇)随着湿度增加而使阻隔性能明显下降,也不同于PAN由于吸水性使阻湿性能变差,而是一种阻湿、阻气皆优的高阻隔材料,环境条件对其阻隔性能的影响很小。

PVDC涂故材料的力学性能遭到明显影响;同时布复合材料的加工新技术

PVDC(聚偏二氯乙烯)由于难以加工,尽管它有优异的阻隔性能,但却无法对它进行工业化生产,因此,通常所称的PVDC是指以偏二氯乙烯(VDC)为主体的共聚高分子材料。在包装工业中应用的PVDC,其VDC含量在90%左右,常采的单体有丙烯酸、丙烯酸酯等。这些共聚体起到了内增塑作用,改善了PVDC的加工性能,同时对它的阻隔性能并没有造成致命的削减作用。

PVDC加工业始于本世纪三十年代末,是由美国DOW化学公司首先实现工业生产。当时适逢“二战”,PVDC主要用于军品包装,之后随着世界工业,特别是食品加工业的迅速发展,PVDC在不速冻食品的保鲜,食品、药品的保质和货架寿命延长方面显示着极为优异的性能,几十年来PVDC作为高阻隔包装材料始终处于主导地位,尽管还有EV-实验机被用来测定材料、零部件的力学性能、安全性能舒适性能等OH和PAN两种材料,但是它们在高湿度环境下高阻隔性能明显下降而未能得到进一步发展。与此相似PA(算不上严格定义下的阻隔材料)也无法取代PVDC优异的高阻隔性对内容物的包装保护功能,而且通常作法还需要通过用PVDC涂布工艺来完善其包装性能。

PVDC胶乳的涂布加工工艺流程不同于PVDC树脂吹膜和挤出加工工艺。

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